日前，科兴制药与青峰医药集团（简称青峰医药）旗下子公司科睿药业达成了奥拉帕利片的国际商业化许可合作协议。据悉，科兴制药签下青峰医药奥拉帕利片在海外首批10个国家的商业化权益，这将进一步拓展科兴制药在肿瘤治疗领域的产品线。
　　奥拉帕利片属于PARP（聚合酶相关腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂，其原研药物首次于2014年获得美国FDA批准上市，用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者。随后，其适应证不断扩展，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤，是NCCN临床指南推荐乳腺癌的一线治疗药物、卵巢癌的一线维持治疗药物。
　　在国内，奥拉帕利片于2018年首次获批上市，用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。随后，其在中国的适应证也逐步扩大，2019年被纳入国家基本医疗保险药品目录，成为众多肿瘤患者的重要治疗选择。本次合作的青峰医药奥拉帕利片在国内已进入上市申报阶段，有望于2024年获批。
　　奥拉帕利片作用于BRCA基因突变的肿瘤细胞，通过抑制PARP酶的活性，阻碍了肿瘤细胞的DNA修复能力，从而导致了肿瘤细胞的死亡。其在治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等领域的疗效已得到广泛认可，并且在治疗去势抵抗性前列腺癌方面也表现出了潜力。
　　Cortellis数据显示，2022年原研药全球销售额为26.38亿美元。据弗若斯特沙利文预测，全球乳腺癌药物市场规模到2030年将达到699亿美元，市场前景广阔。
（文章来源：证券日报）